Efeito protetor da aspirina em pacientes com COVID-19 (estudo)

Guilherme Santiago | 28/07/2020 | 7:12 AM | INTERNACIONAL
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(*** ClinicalTrials.gov é um recurso fornecido pela Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA.  A segurança e a validade científica deste estudo são de responsabilidade do patrocinador e dos pesquisadores. Listar um estudo não significa que ele foi avaliado pelo governo federal dos EUA. ***)

 

(*** O CNS – Conselho Nacional de Saúde – alerta: medicamentos ainda em estudos contra Covid-19, sem prescrição, podem causar danos à saúde ***)

Descrição do Estudo

Consulte este estudo por seu identificador ClinicalTrials.gov (número NCT): NCT04365309

Sumário breve:

O COVID-19 tem uma alta taxa de infecção e mortalidade, e complicações graves como lesões cardíacas, que não podem ser ignoradas.

A ocorrência de tempestade inflamatória progressiva e disfunção da coagulação em casos graves e fatais de NCP (Novel Coronavirus Pneumonia) aponta uma nova direção para reduzir a incidência de pacientes graves e gravemente enfermos, encurtar o tempo de duração em pacientes graves e gravemente enfermos e reduzir a incidência de complicações de doenças cardiovasculares.

A aspirina tem o triplo efeito de inibir a replicação do vírus, anticoagulante e anti-inflamatório, mas não recebeu atenção no tratamento e na prevenção da NCP.

Embora a aspirina não seja comumente usada nas diretrizes para o tratamento da NCP, foi amplamente utilizada no tratamento e prevenção de uma variedade de doenças humanas após sua primeira síntese em 1898.

Posteriormente, confirmou-se que a aspirina tem efeito antiviral em vários níveis. Além disso, um estudo confirmou que a aspirina pode inibir a replicação do vírus inibindo a prostaglandina E2 (PGE2) em macrófagos e a regulação positiva da produção de interferon tipo I.

Além disso, um estudo confirmou que a aspirina pode inibir a replicação do vírus inibindo a prostaglandina E2 (PGE2) em macrófagos e a regulação positiva da produção de interferon tipo I. Eestudos farmacológicos descobriram que a aspirina é um fármaco anti-inflamatório e analgésico por inibição da cox-oxidase (COX).

Sob certas condições, a plaqueta é o principal contribuinte da resposta imune inata; estudos descobriram que no modelo de lesão pulmonar na agregação dinâmica de neutrófilos e plaquetas.

Em resumo, o uso precoce de aspirina em pacientes covid-19, que tem efeitos de inibir a replicação do vírus, a agregação antiplaquetária, a lesão anti-inflamatória e anti-pulmonar, deve reduzir a incidência de pacientes graves e críticos, diminuir o tempo de duração no hospital e reduzir a incidência de complicações cardiovasculares.


tipo de estudo  : Intervencionista (Ensaio Clínico)
Inscrição estimada  : 128 participantes
Alocação: Randomizado
Modelo de intervenção: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Objetivo Principal: Tratamento
Titulo oficial: Efeito protetor da aspirina em pacientes com COVID-19
Data real de início do estudo : 10 de fevereiro de 2020
Data estimada de conclusão do primário : Abril 2020
Data estimada de conclusão do estudo : Junho 2020

Critérios

Critério de inclusão:

  1. O paciente se ofereceu para participar do estudo, aprovou o tratamento com aspirina e estava disposto a aceitar aleatoriamente um dos regimes de tratamento com aspirina e forneceu consentimento informado por escrito,
  2. O indivíduo deve atender a um dos seguintes critérios para confirmação de uma nova infecção por coronavírus por pneumonia: 1.A detecção de novo ácido nucleico de coronavírus é positiva em amostras respiratórias ou de sangue por PCR em tempo real, 2. Sequenciamento do gene do vírus da ou amostra de sangue é altamente homóloga com novos coronavírus conhecidos,
  3. Imagem torácica confirmou comprometimento pulmonar;
  4. febre: ≥36,7 ℃ sob a axila, ≥38,0 ℃ na cavidade oral ou ≥38,6 ℃ no reto e no tímpano; • frequência respiratória ≥24 vezes / min ou pelo menos uma tosse;
  5. Tempo de início ≤ 14 dias;
  6. Concorda em não participar de outro estudo até a conclusão do estudo de 14 dias; Se você precisar se retirar deste estudo;
  7. Os indivíduos não haviam tomado aspirina por quase um mês antes do período de triagem.
  8. Pode seguir o estudo ou procedimento de acompanhamento. –

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que estiveram recentemente grávidas ou amamentando.
  2. História de sangramento gastrointestinal ativo nos últimos 3 meses.
  3. O exame de rotina no sangue mostrou que a contagem de plaquetas era <30 × 109 / L.
  4. Pacientes com distúrbios da coagulação.
  5. Incapaz de entender os riscos e benefícios potenciais do estudo e incapaz de acompanhar a avaliação conforme necessário.
  6. Não tendo capacidade para conduta civil.
  7. Uma história de abuso de drogas ou álcool.
  8. Alérgico a aspirina.
  9. Vírus da gripe, vírus da parainfluenza, adenovírus, vírus sincicial respiratório, rinovírus, vírus pulmonar parcial humano, mycoplasma pneumoniae, pneumonia por clamídia, pneumonia bacteriana, pneumonia organizada, etc.
  10. Pacientes com colocação de stent cardíaco (<1 ano).
  11. Quaisquer problemas médicos mais complexos que possam interferir no comportamento da pesquisa ou levar a um risco aumentado, como tumores malignos, doenças do sangue, doenças do fígado, AIDS, hepatite viral, etc

 

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